comunicazioni Ministero Salute Aifa Ordine Regione farmaco

Comunicazioni Ministero Salute Aifa Ordine Regione farmaco

Comunicazioni per apertura attività

Ministero della Salute - Aifa -
Ordine Professionale - Regione

PARAFARMACIA

Istruzioni e modulistica per la registrazione dei dati

2) Comunicazioni da fare al Ministero della Salute, Aifa, all’Ordine e alla Regione

Comunicare al Ministero della Salute, Aifa, Ordine professionale e alla Regione, nei rispettivi uffici di settore, l’intenzione di operare secondo quanto previsto dalla legge. Il legale rappresentante redige la comunicazione di inizio attività mediante il modulo fac-simile (vedere pdf). Tenere presente che tutti i dati sono obbligatori e che la mancanza di uno di essi rende inaccettabile la comunicazione che deve essere su carta intestata, firmata e con gli allegati.
Particolare cura anche alla scelta della persona da designare per l'inserimento dei dati anagrafici.

istruzioni per compilare FAC-SIMILE

moduli FAC-SIMILE

3) Comunicazioni per Registrazione sul sito del Ministero della Salute

Sito ministero https://nsis.sanita.it/NACC/accountprovisioningnsis/

Il Responsabile della Comunicazione si collega al portale del Ministero ed effettua la registrazione, comunicando i propri dati anagrafici comprensivi dell’indirizzo email. Al termine della registrazione il Responsabile riceverà una email con nome utente e password da usare per accedere al sistema e richiedere il profilo di Responsabile della Comunicazione per l’applicazione Tracciabilità del farmaco.

istruzioni per registrazione [1,3 MB]

Nell’allegato 1 deve essere aggiunta l’indicazione dell’utenza assegnata al “Responsabile della comunicazione” e la documentazione al punto 6) deve essere inviata con raccomandata A/R (nella prima pagina devono essere presenti tutti i destinatari qui riportati, la mancanza di uno di essi comporta l’inaccettabilità della comunicazione) a:

Ministero della Salute – Progetto “Tracciabilità del farmaco” – Via Giorgio Ribotta n. 5, 00144 Roma, comprensiva degli allegati;

Agenzia Italiana del Farmaco – Via del Tritone n. 181, 00187 Roma, senza allegati;

Regione in cui ha sede l’esercizio commerciale, senza allegati;

Comune in cui ha sede l’esercizio commerciale, senza allegati.

Il Ministero a seguito del ricevimento e della verifica della documentazione cartacea di cui al punto 6), e dei dati anagrafici inseriti nella registrazione al punto 7) invia un messaggio di posta elettronica al Responsabile di Comunicazione comunicandogli l’avvenuta abilitazione del profilo.
Il Responsabile della Comunicazione, collegandosi al portale del Ministero, accede all’area “Tracciabilità del farmaco” – Accesso al sistema per la registrazione dati relativi al soggetto giuridico titolare ed i dati del/i relativo/i esercizio/i commerciale/i (definiti “siti logistici”). A completamento della registrazione di ciascun sito logistico il sistema rilascia un codice dati identificativo univoco composto da sei numeri.

istruzioni per tracciabilità del farmaco [1,6 MB]

segue

N.B. Consigliamo in ogni caso di avvalersi di uno studio commercialista per avere aggiornamenti legislativi

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